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珠海丽珠试剂有限公司

珠海丽珠试剂有限公司

广东省珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

珠海丽珠试剂有限公司   珠海丽珠试剂有限公司(Livzon Group Reagent Factory)是国内著名的大型医药企业-丽珠医药集团股份有限公司的下属专业从事体外诊断产品研发、生产和营销的高科技企业。  公司成立于1989年,汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的精英人才。公司先后开发出肝炎系列、艾滋病、梅毒和肿瘤标志物(AFP)等酶联免疫试剂以及ApoA1、ApoB、PA等生化试剂。自2001年起,丽珠的HIV ELISA 试剂连续七年获HIV国家参比实验室评估国产试剂前二名;公司自主研发的乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(中和试验法),已向国家申报了相关的专利。  在生产ELISA试剂同时,公司还从美国引进了泌尿生殖道支原体系列试剂的生产技术,目前生产的解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒、支原体培养基试剂盒(冻干)在用户中获得了很高的声誉,并且解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒已于2006年11月18日获得了国家颁发的三类注册证。公司自主研发的BV快速检测试剂盒(唾液酸酶法)已获得了国家颁发的三类注册证。  公司还致力于妇女自我检测产品的研发、生产及国际合作。公司生产的pH值检测手套,于2003年8月在中国获得了专利,并已出口欧洲、日本和美国,产品质量获得了国外用户和客商的一致肯定。 2002年初,公司通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证,并于2007年初,再次通过GMP认证;2003年底,公司通过德国TüV Product Service的ISO 13485/ISO 9001的认证。并于2008年5月,再次通过ISO认证。2004年9月获得了药品经营许可证,并于2005年1月通过了GSP认证。2006年底获得广东省和教育部颁发的产学研结合项目证书。  自1997年起,公司先后和英国Unipath公司,美国EY公司,日本Fujirebio公司,德国Fresenius公司,德灵诊断公司,MP生物医学亚太私人有限公司(前身为新加坡Genelabs公司)建立合作关系,引进国际上知名的诊断试剂,血液处理设备以及药物浓度监测仪器,极大地完善公司的产品体系,为用户提供优质和完善的服务,为使用者的健康和安全提供最大的保障。  目前公司生产和代理的产品覆盖了性病&艾滋病检测,肝炎检测,临床生化,血液筛查初筛及确认试剂,血液处理设备,药物浓度检测系统以及其他临床诊断领域。

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